Na antenie: Radio eM
www.em.kielce.pl

online button
Jesteś tutaj:Radio eM»REGION»Popularny lek może być szkodliwy. Jest decyzja o wstrzymaniu

Na antenie: Radio eM
www.em.kielce.pl


WIADOMOŚCI ŚWIĘTOKRZYSKIE

Popularny lek może być szkodliwy. Jest decyzja o wstrzymaniu

Polska / 12 lutego 2019 / Tekst

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie wszystkie serie leków zawierających w składzie fenspiryd. Substancja jest obecna w popularnych syropach i tabletkach na kaszel dla dzieci i dorosłych. Lek może mieć potencjalny wpływ na występowanie zaburzenia rytmu serca, a stosunek korzyści do ryzyka może w nim być niekorzystny.

Jak dowiadujemy się z komunikatu, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawnioskował o wstrzymanie w związku z informacją o wystąpieniu zagrożenia dla zdrowia publicznego. Chodzi o informację wydaną przez koncern farmaceutyczny Les Laboratoires Servier produkujący lek Eurespal. Producent wycofał swój lek po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których uznał on, iż w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji fenspiryd nie jest korzystny. Innymi słowy – skutki uboczne związane z przyjmowaniem leku i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym przypadku w obrębie układu sercowo-naczyniowego, mogą być silniejsze niż działanie lecznicze.

Z uwagi na to Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu na terenie całej Polski obrotu wszystkimi lekami zawierającymi fenspiryd. Poniżej znajduje się ich wykaz:

Numer decyzji Nazwa produktu leczniczego Data decyzji Podmiot odpowiedzialny Rodzaj decyzji
Decyzja Nr 14/WS/2019 Pulneo o smaku coli 2 mg/ml 11.02.2019 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 13/WS/2019 Pulneo 2 mg/ml 11.02.2019 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 12/WS/2019 Pulneo 25 mg/ml 11.02.2019 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 11/WS/2019 Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml 11.02.2019 Medana Pharma S.A.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 10/WS/2019 Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml 11.02.2019 Medana Pharma S.A.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 9/WS/2019 Fenspogal 2 mg/ml 11.02.2019 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 8/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 7/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 6/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 5/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 4/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: ICHEM Sp. z o.o.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 3/WS/2019 Eurefin 2 mg/ml 11.02.2019 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 2/WS/2019 Elofen 2 mg/ml 11.02.2019 Polfarmex S.A.

Wstrzymanie w obrocie

Decyzja Nr 1/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 Les Laboratoires Servier

Wstrzymanie w obrocie

 

ZOSTAW KOMENTARZ

ZNAJDZIESZ NAS

Na żywo

WYSZUKIWARKA

TYGODNIK EM

Oglądaj nas na żywo!

FACEBOOK



SŁUCHAJ ONLINE

online button

TVS

Pobierz aplikacje radia eM

appstore

googleplay

banner edukacja ekonomiczna